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20世纪50年代上市的盐酸二甲双胍是经典的口服降糖药,近五十年来,通过大量的临床与基础研究,进一步确立了它在2型糖尿病治疗中一线用药的地位。英国进行的前瞻性糖尿病研究(UKPDS)证明,与磺脲类和胰岛素相比,在超重糖尿病患者中应用盐酸二甲双胍强化血糖控制,显著降低了糖尿病相关的大小血管并发症的危险,且不引起体重增加,很少发生低血糖。因此,盐酸二甲双胍可作为超重糖尿病患者的首选药物。国内开发的二甲双胍类药物主要以普通片剂为主,其主要缺点是口服1日3次,每次500mg,药物主要从小肠吸收,生物衰期短,生物利剧度约为50%。服药后有腹部不适、恶心、厌食、腹泻、口中有金属味等不良反应,我们研究开发缓释胶囊,它的优点在于能有效降低盐酸二甲双胍的毒副作用,减少药物积蓄,也为了方便患者用药,减少每日的服药次数,降低治疗成本,提高患者的适应性。
市场优势:盐酸二甲双胍缓释胶囊已有国家标准,属于化学药品分类6。国内共4个批准文号。糖尿病患者人数众多,近五十年来,通过大量的临床与基础研究,进一步确立了它在2型糖尿病治疗中一线用药的地位。
价格优势:生产公斤微丸除原料外的费用为50元。利润空间巨大。
技术优势:我们的工艺为已经验证成功的大生产工艺,保证生产出合格样品。
我公司可提供新药报批服务,包括原始记录书写、试验操作、资料整理、样品中试和放大生产。保证您报批新药的工艺申报前后和大生产有机结合,使报批安全可靠,一次成功,降低风险。我公司同时拥有专门生产缓控释设备的公司。我们结合工艺不断改进设备,使设备与工艺有机结合,保证产品外形美观、光泽圆滑、质量可靠、成本低廉,设备性能和生产效率为国内领先,性价比极高,独创多枪包肠溶衣系统,包衣均匀,对基丸的破坏力小。也可以根据您的实际情况,为您量身定做设备,并且包教包会,让您顺利实现大生产。
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丨第1年
















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